코오롱티슈진 “美 FDA, 인보사 임상 3상 재개 승인”
주성분이 허가 당시 기재된 세포와 다른 것으로 드러나 국내에서 판매가 중지된 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 인보사가 미국 임상 3상 재개 통보를 받으면서 기사회생할 수 있을지 주목된다. 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA)이 11일(이하 한국시간) 골관절염 세포유전자치료제 인보사 미국 임상 3상에 대한 보류를 해제, 3상 시험(환자투약)을 재개토록 했다고 12일 밝혔다. FDA는 11일 코오롱티슈진에 보낸 ‘임상보류 해제’공문을 통해 “